Novaĵoj

Nuntempe estas pli ol 10.000 medicinaj aparatoj tutmonde. 1 landoj devas unue meti pacientan sekurecon kaj certigi aliron al altkvalitaj, sekuraj kaj efikaj medicinaj aparatoj. 2,3 La latinamerika medicina aparato -merkato daŭre kreskas je signifa jara kresko. Latinamerikaj kaj karibaj landoj bezonas importi pli ol 90% de medicinaj aparatoj ĉar la loka produktado kaj provizo de medicinaj aparatoj respondecas pri malpli ol 10% de sia tuta postulo.
Argentino estas la dua plej granda lando en Latin -Ameriko post Brazilo. Kun populacio de proksimume 49 milionoj, ĝi estas la kvara plej dense loĝata lando en la regiono4, kaj la tria plej granda ekonomio post Brazilo kaj Meksiko, kun malneta nacia produkto (GNP) de proksimume 450 miliardoj da usonaj dolaroj. La jara enspezo de Argentino estas 22,140 USD, unu el la plej altaj en Latin -Ameriko. 5
Ĉi tiu artikolo celas priskribi la kapablon de la sansistemo de Argentino kaj ĝia hospitala reto. Krome, ĝi analizas la organizon, funkciojn kaj reguligajn trajtojn de la reguliga kadro de argentina medicina aparato kaj ĝian rilaton kun Mercado Común del Sur (Mercosur). Fine, konsiderante la makroekonomiajn kaj sociajn kondiĉojn en Argentino, ĝi resumas la komercajn ŝancojn kaj defiojn nuntempe reprezentitajn de la argentina ekipaĵa merkato.
La sansistemo de Argentino estas dividita en tri subsistemojn: publika, socia sekureco kaj privata. La publika sektoro inkluzivas naciajn kaj provincajn ministeriojn, same kiel reton de publikaj hospitaloj kaj sanaj centroj, provizante senpagajn medicinajn servojn al iu ajn, kiu bezonas senpagan medicinan prizorgon, esence homojn, kiuj ne rajtas al socia sekureco kaj ne povas pagi. Fiska enspezo disponigas financojn por la subsistemo de publika sano, kaj ricevas regulajn pagojn de la socia sekureca subsistemo por provizi servojn al siaj filioj.
La socia sekureca subsistemo estas deviga, centrita en "Obra Sociales" (Grupo -Sanaj Planoj, OS), certigante kaj provizante sanzorgajn servojn al laboristoj kaj iliaj familioj. Donacoj de laboristoj kaj iliaj dungantoj financas plej multajn OSS, kaj ili funkcias per kontraktoj kun privataj vendistoj.
La privata subsistemo inkluzivas sanajn profesiulojn kaj sanajn instituciojn, kiuj traktas alt-enspezajn pacientojn, OS-profitantojn, kaj privatajn asekuristojn. Ĉi tiu subsistemo ankaŭ inkluzivas libervolajn asekurkompaniojn nomitajn "antaŭpagaj drogaj" asekuraj kompanioj. Per asekuraj premioj, individuoj, familioj kaj dungantoj disponigas financojn por antaŭpagaj medicinaj asekuraj kompanioj. 7 argentinaj publikaj hospitaloj respondecas pri 51% de ĝia tuta nombro de hospitaloj (proksimume 2.300), vicigante la kvina inter la latinamerikaj landoj kun la plej multaj publikaj hospitaloj. La rilatumo de hospitalaj litoj estas 5,0 litoj po 1,000 loĝantoj, kio estas eĉ pli alta ol la mezumo de 4,7 en la landoj Organizo por Ekonomia Kunlaboro kaj Disvolviĝo (OECD). Krome, Argentino havas unu el la plej altaj proporcioj de kuracistoj en la mondo, kun 4,2 po 1,000 loĝantoj, superante la OECD 3.5 kaj la mezumon de Germanio (4.0), Hispanio kaj Britio (3.0) kaj aliaj eŭropaj landoj. 8
La Panamerika Sano-Organizo (PAHO) listigis la argentinan nacian manĝaĵon, drogon kaj medicinan teknologian administradon (ANMAT) kiel kvar-nivela reguliga agentejo, kio signifas, ke ĝi povas esti komparebla al la usona FDA. Anmat respondecas pri kontrolado kaj certigado de efikeco, sekureco kaj alta kvalito de medikamentoj, manĝaĵoj kaj medicinaj aparatoj. Anmat uzas riskon-bazitan klasifik-sistemon similan al tiu uzata en Eŭropa Unio kaj Kanado por kontroli la rajtigon, registradon, superrigardon, monitoradon kaj financajn aspektojn de medicinaj aparatoj tutlande. ANMAT uzas klasifikon bazitan sur risko, en kiu medicinaj aparatoj estas dividitaj en kvar kategoriojn bazitajn sur eblaj riskoj: Klaso I-plej malalta risko; Klaso II-meza risko; Klaso III-alta risko; kaj Klaso IV-tre alta risko. Ĉiu eksterlanda fabrikanto deziranta vendi medicinajn aparatojn en Argentino devas nomumi lokan reprezentanton por sendi la dokumentojn postulatajn por la registra procezo. Infuza pumpilo, seringa pumpilo kaj nutra pumpilo (nutrado pumpilo) kiel Calss IIB medicina ekipaĵo, devas transdoni en novan MDR antaŭ 2024
Laŭ aplikeblaj registraj registraj registradoj, fabrikantoj devas havi lokan oficejon aŭ distribuiston registritan ĉe la Argentina Ministerio pri Sano por plenumi plej bonajn fabrikadajn praktikojn (BPM). Por medicinaj aparatoj de Klaso III kaj Klaso IV, fabrikantoj devas sendi klinikajn provajn rezultojn por pruvi la sekurecon kaj efikecon de la aparato. Anmat havas 110 labortagojn por taksi la dokumenton kaj eldoni la respondan rajtigon; Por medicinaj aparatoj de Klaso I kaj Klaso II, ANMAT havas 15 labortagojn por taksi kaj aprobi. La registrado de medicina aparato validas dum kvin jaroj, kaj la fabrikanto povas ĝisdatigi ĝin 30 tagojn antaŭ ol ĝi eksvalidiĝos. Estas simpla registra mekanismo por amendoj al la ANMAT -registraj atestiloj de Kategorio III kaj IV -produktoj, kaj respondo estas donita ene de 15 labortagoj per la Deklaro de Plenumo. La fabrikanto ankaŭ devas provizi kompletan historion de la antaŭaj vendoj de la aparato en aliaj landoj. 10
Ĉar Argentino estas parto de Mercado Común del Sur (Mercosur) -a komerca zono kunmetita de Argentino, Brazilo, Paragvajo kaj Urugvajo-ĉiuj importitaj medicinaj aparatoj estas impostitaj konforme al la Komuna Ekstera Tarifo de Mercosur (CET). La imposto -imposto varias de 0% ĝis 16%. En la kazo de importitaj renovigitaj medicinaj aparatoj, la imposto -imposto iras de 0% ĝis 24%. 10
La pandemio Covid-19 havis grandan efikon sur Argentino. 12, 13, 14, 15, 16 en 2020, la malneta nacia produkto de la lando falis je 9,9%, la plej granda malkresko en 10 jaroj. Malgraŭ tio, la enlanda ekonomio en 2021 ankoraŭ montros gravajn makroekonomiajn malekvilibrojn: malgraŭ la prezaj kontroloj de la registaro, la jara inflacia indico en 2020 ankoraŭ estos tiel alta kiel 36%. 6 Malgraŭ la alta inflacia indico kaj la ekonomia malkresko, argentinaj hospitaloj pliigis siajn aĉetojn de bazaj kaj tre specialigitaj medicinaj ekipaĵoj en 2020. La kresko de aĉeto de specialigita medicina ekipaĵo en 2020 de 2019 estas: 17
En la sama tempokadro de 2019 ĝis 2020, la aĉeto de bazaj medicinaj ekipaĵoj en argentinaj hospitaloj pliiĝis: 17
Interese, kompare kun 2019, estos kresko de pluraj specoj de multekostaj medicinaj ekipaĵoj en Argentino en 2020, precipe en la jaro, kiam kirurgiaj proceduroj, kiuj postulas, ke ĉi tiuj ekipaĵoj estis nuligitaj aŭ prokrastitaj pro Covid-19. La prognozo por 2023 montras, ke la kunmetita jara kreskorapideco (CAGR) de la sekva profesia medicina ekipaĵo pliiĝos: 17
Argentino estas lando kun miksita medicina sistemo, kun ŝtat-reguligitaj publikaj kaj privataj sanservaj provizantoj. Ĝia medicina aparato -merkato provizas bonegajn komercajn ŝancojn ĉar Argentino bezonas importi preskaŭ ĉiujn medicinajn produktojn. Malgraŭ striktaj monaj kontroloj, alta inflacio kaj malalta eksterlanda investo, 18 la aktuala alta postulo pri importitaj bazaj kaj specialaj medicinaj ekipaĵoj, akceptebla reguliga aproba horaro, altnivela akademia trejnado de argentinaj sanaj profesiuloj, kaj la bonegaj hospitalaj kapabloj de la lando, ĉi tio faras Argentinon alloga celloko por medicinaj fabrikantoj, kiuj volas vastigi sian piedpilkon en latina Ameriko.
1. Organizacio Panamericana de la Salud. Regulación de Dispositivos Médicos [Interreto]. 2021 [citita el la 17 -a de majo 2021]. Havebla de: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/s2000309_es.pdf
3. Organiza Panameriko de la Salud. Dispositivos Médicos [Interreto]. 2021 [citita el la 17 -a de majo 2021]. Havebla de: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos Macro. Argentino: Ekonomia kaj Demografía [Interreto]. 2021 [citita el la 17 -a de majo 2021]. Havebla de: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistikisto. Producto Interno Bruto Por País en América Latina kaj El Caribe en 2020 [Interreto]. 2020. Havebla de la sekva URL: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. La Monda Banko. Monda Banko de Argentino [Interreto]. 2021. Havebla de la sekva retejo: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de Salud de Argentino. Salud Publica Mex [Interreto]. 2011; 53: 96-109. Havebla de: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=s0036-3634201100080066
8. Corpart G. Latinoamérica es Uno de los Mercados Hospitarios Másrobusteos del Mundo. Tutmondaj Sanaj Informoj [Interreto]. 2018; Havebla de: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitarios-mas-robustes-del-mundo/
9. Argentina Ministro Anmat. Anmat elegida por oms como sede para conpluir el desarrollo de la herramienta de taksación de sistemasregulationios [interreto]. 2018. Havebla de: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10. Regdesk. Superrigardo de la Medicina Aparata Regularo de Argentino [Interreto]. 2019. Havebla de: https://www.regdesk.co/an-soverview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Kunordiganto de la Komitato pri Agrikultura Teknologio. Productos Médicos: Normativas Sobre Habilitaciones, Registro kaj Trazabilidad [Interreto]. 2021 [citita el la 18 -a de majo 2021]. Havebla de: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucessan M, Navarro-Jiménez E. Taksi hospitalan katastrofan preparon per mult-kriteria decida metodo: Prenu turkajn hospitalojn kiel ekzemplon. Int J Katastrofa Riskado [Interreto]. Julio 2020; 101748. Havebla de: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, ktp. La efiko de la Covid-19-pandemio sur publika mensa sano: vasta rakonta komento. Daŭripovo [Interreto]. 15 marto 2021; 13 (6): 3221. Havebla de: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/SU13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, ktp. Vakcino [Interreto]. Majo 2020; Havebla de: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/2/236 doi: 10.3390/vakcinoj8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango por Covid-19 postulas pli ol du: analizo de la frua pandemia respondo en Argentino (januaro 2020 ĝis aprilo 2020). Int J Environ res Public Health [Interreto]. 24 decembro 2020; 18 (1): 73. Havebla de: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-kaŭzita Y. Ŝanĝoj en atmosferaj emisioj kaj ilia ekonomia efiko dum la Covid-19-pandemia ŝlosado en Argentino. Daŭripovo [Interreto]. 19 oktobro 2020; 12 (20): 8661. Havebla de: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/SU12208661
17. Corpart G. en Argentina en 2020, SE dispararon las cantidades deequipos médicos specializados [Interreto]. 2021 [citita el la 17 -a de majo 2021]. Havebla de: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dipararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, la ekonomia malkresko de Bianchi W. Argentino malpliiĝis en la kvara jarkvarono; La ekonomia malkresko estas la tria jaro. Reuters [Interreto]. 2021; Havebla de: https://www.reuters.com/article/us-argentina-onomy-gdp-iduskbn2bf1dt
Julio G. Martinez-Clark estas la kunfondinto kaj ĝenerala direktoro de BioAccess, kompanio pri konsultado pri merkata aliro, kiu laboras kun medicinaj aparataj kompanioj por helpi ilin fari fruajn fareblajn klinikajn provojn kaj komerci siajn novigojn en Latin-Ameriko. Julio ankaŭ estas la gastiganto de la podkasto de Latam Medtech Leaders: Semajnaj konversacioj kun sukcesaj Medtech -gvidantoj en Latin -Ameriko. Li estas membro de la konsila estraro de la ĉefa interrompa noviga programo de Universitato Stetson. Li tenas bakalaŭron en elektronika inĝenierado kaj magistron pri komerca administrado.