Novaĵoj

Caesarea, Israelo, la 13-an de junio 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” aŭ la “Kompanio”), minimume invasiva krioterapio (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, tute posedata filio de IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), subskribis kontrakton por konstrui la krioablacian sistemon IceSense3 kun Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), filio de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) kaj Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). La unuaj IceSense3-sistemoj estas atendataj esti liveritaj en 2022.
Medtronic Shanghai fariĝos la sola distribuisto de IceSense3 kaj ĝiaj unu-uzaj sondiloj en kontinenta Ĉinio dum komenca trijara periodo, kun minimuma aĉetcelo de 3.5 milionoj da dolaroj dum ĉi tiu periodo. Krome, en kontinenta Ĉinio, Shanghai Medtronic ne rekte aŭ nerekte investos en aŭ interŝanĝos, vendos, merkatigos, reklamos aŭ ofertos ajnan produkton, kiu konkurencas kun IceSense3 dum la daŭro de la distribua interkonsento kaj preter ses (6) monatoj. Turing respondecos pri la importado, instalado kaj postvenda servo de la IceSense3-sistemo en kontinenta Ĉinio, dum Medtronic Shanghai prizorgos ĉian merkatadon, vendadon kaj certan profesian trejnadon.
La Sistemkonzolo IceSense3 estas aprobita de la Ĉina Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj ("NMPA"). IceCure petis ŝanĝon de registra atestilo por aprobi unu-uzajn sondilojn, kiuj, se aprobitaj, permesus al la kompanio surmerkatigi siajn unu-uzajn kriosondilojn IceSense3 por komerca uzo, kaj IceCure atendas ricevi NMPA-aprobon por la sondiloj antaŭ la fino de 2022.
“Ŝanhaja Medtronic kaj Turing estas idealaj partneroj por ni en kontinenta Ĉinio, kie la merkata penetrado de krioablacia teknologio estas nuntempe malalta. Ni vidas bonegan ŝancon por la vasta adopto de nia krioablacia sistemo IceSense3 en kontinenta Ĉinio, merkato kiu kreskas tre rapide. Tio plibonigas rezultojn,” diris la ĉefoficisto de IceCure, Eyal Shamir. “Kiel parto de la plej granda medicina aparatara kompanio en la mondo, Ŝanhaja Medtronic havas la sperton kaj merkatan potencon por ebligi rapidan merkatan penetradon de IceSense3 por provizi sekuran, efikan kaj kostefikan kuracadon por frua mama kancero kaj aliaj indikoj.”
“IceCure havas la ĉefan solvon por krioablacio de tumoroj en la mondo,” diris Jing Yu, vicprezidanto kaj ĝenerala direktoro de Kranio, Spino kaj Ortopediaj Teknologioj ĉe Medtronic Shanghai. La partnereco kun IceCure kaj Turing Medical kompletigos la produktlinion de Medtronic Shanghai en onkologia neŭroĥirurgio. Ni esperas, ke ĉi tiu kunlaboro antaŭenigos la klinikan aplikon de krioablacio kaj profitigos pli da tumorpacientoj, kaj ni ankaŭ antaŭĝojas kunlabori kun pli da partneroj por akceli la adopton kaj deplojon de progresintaj medicinaj solvoj, kiuj helpos solvi ŝlosilajn defiojn pri tumortraktado. Sansektoro de Ĉinio.
La ĉefoficisto de Turing, Lin Youjia, aldonis: “En partnereco kun Shanghai Medtronic kaj IceCure, ni estas deciditaj komenci la deplojon kaj rapidan instaladon de la sistemo IceSense3 en kontinenta Ĉinio. Nia tutlanda ĉeesto en kontinenta Ĉinio certigas, ke medicinaj centroj ricevas superan teknikan subtenon kaj servon, kiuj uzas ilian sistemon IceSense3 jam delonge.”
La 12-an de junio 2022 ("Efektiva Dato"), IceCure Ŝanhajo subskribis ekskluzivan vendo- kaj distribuinterkonsenton ("Distribuinterkonsento") kun Ŝanhaja Medtronic kaj Turing por IceSense3 kaj unu-uzaj sondiloj ("Produktoj") por komenca periodo de 36 monatoj, la minimuma aĉetcelo por ĉi tiu periodo estas 3.5 milionoj da dolaroj ("Minimuma Aĉetocelo"). Laŭ la distribuinterkonsento, IceCure Ŝanhajo vendos Turing-produktojn kaj Turing importos produktojn el Israelo al kontinenta Ĉinio kaj poste revendos ilin al Medtronic Ŝanhajo. Medtronic Ŝanhajo respondecos pri, interalie: (i) merkatado kaj reklamado de la produkto en kontinenta Ĉinio; (ii) fari profesiajn medicinajn edukajn agadojn por la produkto en kontinenta Ĉinio. Turing respondecos pri stokado, loĝistiko, garantio, trejnado kaj alia subteno kaj postvendaj servoj.
Laŭ la kondiĉoj de la distribua interkonsento, Shanghai Medtronic rajtas plilongigi la daŭron de la distribua interkonsento por tri jaroj se ĝi atingas la akumulan trijaran minimuman aĉetcelon, kondiĉe ke oni konsentas pri nova minimuma aĉetcelo. La Distribua Interkonsento povas esti finita sub certaj cirkonstancoj, inkluzive de nepago, grava nepago aŭ nepagivo.
Krome, kondiĉe de la kondiĉoj de la Distribuista Interkonsento, IceCure Shanghai respondecos pri akiro kaj konservado de ĉiuj reguligaj aproboj ("Reguligaj Aproboj") necesaj por surmerkatigi, reklami, distribui, vendi kaj uzi la Produktojn en kontinenta Ĉinio. NMPA, ĝia loka filio, aŭ iu ajn alia registara agentejo (la "Reguliga Aŭtoritato"). IceCure Shanghai ricevis reguligan aprobon por la IceSense3 Sistemkonzolo kaj postulas reguligan aprobon por la unu-uza kriosondilo IceSense3 por komercaj proceduroj ene de naŭ monatoj de la efektiva dato de la distribua interkonsento. Shanghai Medtronic rajtas fini la distribuan interkonsenton se IceCure Shanghai ne ricevas reguligan aprobon por kriosondiloj ĝis tiam.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) disvolvas kaj merkatigas ProSense®, progresintan likvan nitrogenan krioablacian terapion por la traktado de tumoroj (benignaj kaj kanceraj) per krioterapio, ĉefe celante maman, renan, ostan kaj pulman kanceron. Ĝia minimume invasiva teknologio provizas sekuran kaj efikan alternativon al enhospitala tumorforiga kirurgio, kun relative mallonga operacia tempo kaj facile farebla kirurgia proceduro. Ĝis nun, la sistemo estas merkatigita kaj vendata tutmonde por FDA-aprobitaj indikoj kaj estas CE-marko aprobita en Eŭropo.
Ĉi tiu gazetara komuniko enhavas antaŭenrigardajn deklarojn laŭ la senco de la "sekuraj havenoj" de la Leĝo pri Reformado de Litigoj pri Privataj Valorpaperoj de 1995 kaj aliaj federaciaj valorpaperaj leĝoj. Vortoj kiel "antaŭvidi", "intencas", "plani", "kredas", "celas", "taksas" kaj similaj esprimoj aŭ variaĵoj de tiaj vortoj celas rilati al antaŭenrigardaj deklaroj. Ekzemple, IceCure uzas la antaŭenrigardajn deklarojn en ĉi tiu gazetara komuniko kiam ili diskutas distribuajn interkonsentojn kun Shanghai Medtronic kaj Turing, la reguligan strategion de la kompanio, komercigajn agadojn kaj merkatajn ŝancojn por la krioablaciaj sistemoj de la kompanio en kontinenta Ĉinio. Ĉar tiaj deklaroj rilatas al estontaj eventoj kaj baziĝas sur la nunaj atendoj de IceCure, ili estas submetitaj al diversaj riskoj kaj necertecoj, kaj la faktaj rezultoj, agado aŭ atingoj de IceCure povas diferenci de tiuj priskribitaj aŭ implicitaj de la deklaroj en ĉi tiu gazetara komuniko. Ekzistas signifaj diferencoj. Antaŭenrigardaj deklaroj enhavitaj aŭ implicitaj en ĉi tiu gazetara komuniko estas submetitaj al aliaj riskoj kaj necertecoj, multaj el kiuj estas ekster la kontrolo de la Kompanio, inkluzive de tiuj priskribitaj en la sekcio "Riskfaktoroj" de la Jara Raporto de la Kompanio sur Formularo 20-F registrita en SEC ekde la 1-a de aprilo 2022 por la jaro finiĝanta la 31-an de decembro 2021, havebla en la retejo de SEC ĉe www.sec.gov. La Kompanio ne entreprenas ian devontigon ĝisdatigi ĉi tiujn deklarojn por revizio aŭ ŝanĝoj post la dato de ĉi tiu gazetara komuniko, krom se tio estas devigata de leĝo.