Novaĵoj

Cezarea, Israelo, 13 junio 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("Icecure" aŭ la "Kompanio"), Minimume Invasive Krioterapio ("Icecure (Shangha) Medtech Co., Ltd. (Shanche" (Shanghe ", Ltd., Ltd. Co., Ltd. Ŝanhajo "), subskribis kontrakton por konstrui la krioablan sistemon de ICESENSE3 kun Ŝanhaja Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (" Ŝanhaja Medtronic "), subvencio de Medtronic Corporation (NYSE: MDD. estu liverita en 2022.
Medtronic Ŝanhajo fariĝos la sola distribuanto de ICESENSE3 kaj ĝiaj disponeblaj sondoj en kontinenta Ĉinio por komenca trijara periodo, kun minimuma aĉeta celo de $ 3,5 milionoj dum ĉi tiu periodo. Krome, en kontinenta Ĉinio, Ŝanhaja Medtronic ne rekte aŭ nerekte investos en aŭ komercos, vendos, vendos, promocios aŭ ofertos ajnan produkton, kiu konkurencas kun ICESENSE3 dum la esprimo de la distribuinterkonsento kaj preter ses (6) monatoj. Turing respondecos pri la servo pri importado, instalado kaj post-vendo de la sistemo ICESENSE3 en kontinenta Ĉinio, dum Medtronic Ŝanhajo pritraktos ĉiujn merkatadon, vendon kaj certan profesian trejnadon.
La Sistemo -Konzolo ICESENSE3 estas aprobita de la Ĉina Nacia Medicina Produkta Administracio ("NMPA"). ICECURE petis registran atestilon por aprobi disponeblajn sondojn, kiuj, se aprobite, rajtigus la kompanion surmerkatigi siajn ICESENSE3 -disponeblajn krioprobojn por komerca uzo, kaj ICECURE atendas ricevi NMPA -aprobon por la sondoj antaŭ la fino de 2022.
“Ŝanhaja Medtronic kaj Turing estas idealaj partneroj por ni en kontinenta Ĉinio, kie merkata penetrado de krioabla teknologio nuntempe estas malalta. Ni vidas bonegan ŝancon por la ĝeneraligita adopto de nia krioablacia sistemo ICESENSE3 en kontinenta Ĉinio, merkato, kiu kreskas tre rapide. Tio plibonigas rezultojn, "diris Eyal Shamir, ĝenerala direktoro de Icecure. "Kiel parto de la plej granda kompanio pri medicina aparato de la mondo, Ŝanhaja Medtronic havas la sperton kaj merkatan potencon por ebligi rapidan merkatan penetradon de ICESENSE3 provizi sekuran, efikan kaj kostefikan kuracadon por frua mama kancero kaj aliaj indikoj."
"Icecure havas la ĉefan tumoron de la tumora krioablacio de la mondo," diris Jing Yu, vicprezidanto kaj ĝenerala direktoro de Kranio, Spino kaj Ortopediaj Teknologioj ĉe Medtronic Ŝanhajo. La partnereco kun Icecure kaj Turing Medical kompletigos la produktan linion de Medtronic Ŝanhajo en onkologia neŭrokirurgio. Ni esperas, ke ĉi tiu kunlaboro antaŭenigos la klinikan aplikon de krioablado kaj profitigos pli da tumoraj pacientoj, kaj ni ankaŭ antaŭĝojas kunlabori kun pli da partneroj por akceli la adopton kaj disfaldadon de altnivelaj medicinaj solvoj, kiuj helpos solvi ŝlosilajn tumorajn traktadojn. San -sektoro de Ĉinio.
Lin YoJia, ĝenerala direktoro de Turing, aldonis, "En partnereco kun Ŝanhaja Medtronic kaj Icecure, ni kompromitas komenci la disfaldon kaj rapidan instaladon de la sistemo ICESENSE3 en kontinenta Ĉinio. Nia tutlanda ĉeesto en kontinenta Ĉinio certigas, ke medicinaj centroj ricevu superan teknikan subtenon kaj servon uzas sian sistemon ICESENSE3 dum longa tempo. "
La 12an de junio 2022 ("Efika Dato"), Icecure Ŝanhajo eniĝis en ekskluziva interkonsento pri vendoj kaj distribuo ("Interkonsento pri Distribuado") kun Ŝanhaja Medtronic kaj Turing por ICESENSE3 kaj disponeblaj sondoj ("produktoj") por komenca periodo. 36 monatoj, la minimuma aĉeta celo por ĉi tiu periodo estas $ 3,5 milionoj ("minimuma aĉeta celo"). Sub la distribuinterkonsento, Icecure Ŝanhajo vendos Turing -produktojn kaj Turing importos produktojn de Israelo al kontinenta Ĉinio kaj poste revendos ilin al Medtronic Ŝanhajo. Medtronic Ŝanhajo respondecos pri, interalie: (i) merkatado kaj reklamado de la produkto en kontinenta Ĉinio; (ii) Konduki profesiajn medicinajn edukajn agadojn por la produkto en kontinenta Ĉinio. Turing respondecos pri magazeno, loĝistiko, garantio, trejnado kaj alia subteno kaj post-vendaj servoj.
Sub la kondiĉoj de la distribuinterkonsento, Ŝanhaja Medtronic rajtas plilongigi la esprimon de la distribuinterkonsento dum tri jaroj se ĝi atingas la akumulan trijaran minimuman aĉetan celon, sub la interkonsento de nova minimuma aĉeta celo. La distribua interkonsento povas esti finita en iuj cirkonstancoj, inkluzive en kazo de defaŭlta, materialo defaŭlta aŭ nesolvebla.
Krome, sub la terminoj de la distribua interkonsento, Icecure Ŝanhajo respondecos pri akirado kaj konservado de iuj ajn reguligaj aproboj ("reguligaj aproboj") postulataj por surmerkatigi, promocii, distribui, vendi kaj uzi la produktojn en kontinenta Ĉinio. NMPA, ĝia loka branĉo, aŭ iu ajn alia registara agentejo (la "Reguliga Aŭtoritato"). ICECURE -Ŝanhajo ricevis reguligan aprobon por la ICESENSE3 -sistemo -konzolo kaj postulas reguligan aprobon por la ICESSENSE3 -disponebla krioprobo por komercaj proceduroj ene de naŭ monatoj de la efektiva dato de la distribuinterkonsento. Ŝanhaja Medtronic rajtas fini la distribuan interkonsenton se Icecure Ŝanhajo ne ricevas reguligan aprobon por krioproboj de tiam.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) disvolvas kaj surmerkatigas Prosense®, altnivela likva nitrogena krioablativa terapio por kuracado de tumoroj (benignaj kaj kanceraj) kun krioterapio, ĉefe celante mamon, renon, oston kaj pulmon. kankro. Ĝia minimume invasiva teknologio provizas sekuran kaj efikan alternativon al enpatriĝa tumora foriga kirurgio, kun relative mallonga operacia tempo kaj facile realigebla kirurgia proceduro. Ĝis nun la sistemo estas surmerkatigita kaj surmerkatigita tutmonde por FDA -aprobitaj indikoj kaj estas CE -marko aprobita en Eŭropo.
Ĉi tiu gazetara komuniko enhavas antaŭvidajn deklarojn en la signifo de la "sekuraj havenaj" dispozicioj de la Leĝo pri Reformo pri Privataj Valoroj pri Privata Valoro de 1995 kaj aliaj federaciaj valorpaperoj. Vortoj kiel "antaŭvidi", "antaŭvidi", "intenci", "plani", "kredu", "intencas", "taksi" kaj similajn esprimojn aŭ variaĵojn de tiaj vortoj celas rilati al antaŭvidaj deklaroj. Ekzemple, ICECURE uzas la antaŭvidajn deklarojn en ĉi tiu gazetara komuniko kiam diskutas distribuajn interkonsentojn kun Ŝanhaja Medtronic kaj Turing, la reguliga strategio, komercaj agadoj kaj merkataj ŝancoj de la kompanio en la krioablaj sistemoj de la kompanio en kontinenta Ĉinio. Ĉar tiaj deklaroj rilatas al estontaj eventoj kaj baziĝas sur la aktualaj atendoj de IceCure, ili estas submetitaj al diversaj riskoj kaj necertecoj, kaj la efektivaj rezultoj, agado aŭ atingoj de Icecure povas diferenci de tiuj priskribitaj aŭ implicitaj de la deklaroj en ĉi tiu gazetara komuniko. Estas signifaj diferencoj. . Antaŭvideblaj deklaroj enhavitaj aŭ implicitaj en ĉi tiu gazetara komuniko estas submetitaj al aliaj riskoj kaj necertecoj, multaj el kiuj estas ekster la kontrolo de la Kompanio, inkluzive de tiuj priskribitaj en la sekcio "Riskaj Faktoroj" de la jara raporto de la Kompanio pri Formularo 20-F prezentita en SEC de la 1-a de aprilo 2022 por la jaro finita la 31-an de decembro, 2021, havebla en la SEC de la retejo ĉe WWW. La Kompanio ne entreprenas ajnan devon ĝisdatigi ĉi tiujn deklarojn por revizio aŭ ŝanĝoj post la dato de ĉi tiu gazetara komuniko, krom se postulite por fari tion per leĝo.