Novaĵoj

Cezareo, Israelo, la 13-an de junio 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" aŭ la "Firmao"), minimume enpenetra krioterapio ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. ("IceCure", tute posedata filio de IceCure (Ŝanhajo) MedTech Co., Ltd. Ŝanhajo"), subskribis kontrakton por konstrui la krioablatigan sistemon IceSense3 kun Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Ŝanhajo). Medtronic"), filio de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") kaj Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") La unuaj sistemoj IceSense3 estas atenditaj liveritaj en 2022.
Medtronic Ŝanhajo fariĝos la sola distribuisto de IceSense3 kaj ĝiaj foruzeblaj enketoj en kontinenta Ĉinio por komenca trijara periodo, kun minimuma aĉetcelo de $ 3.5 milionoj dum ĉi tiu periodo. Krome, en kontinenta Ĉinio, Shanghai Medtronic ne rekte aŭ nerekte investos aŭ komercos, vendos, merkatigos, reklamos aŭ ofertos ajnan produkton, kiu konkuras kun IceSense3 dum la daŭro de la distribua interkonsento kaj post ses (6) monatoj. Turing respondecos pri la importado, instalado kaj postvenda servo de la sistemo IceSense3 en la kontinenta Ĉinio, dum Medtronic Ŝanhajo pritraktos ĉian merkatadon, vendon kaj certan profesian trejnadon.
La Sistemkonzolo IceSense3 estas aprobita de la Ĉina Nacia Administracio pri Medicinaj Produktoj ("NMPA"). IceCure petis ŝanĝon de registra atestilo por aprobi unu-uzeblajn enketojn kiuj, se aprobitaj, permesus al la firmao surmerkatigi siajn IceSense3-unu-uzeblajn kriosondilojn por komerca uzo, kaj IceCure atendas ricevi NMPA-aprobon por la enketoj antaŭ la fino de 2022.
"Shanghai Medtronic kaj Turing estas idealaj partneroj por ni en kontinenta Ĉinio, kie merkata penetrado de krioablacia teknologio estas nuntempe malalta. Ni vidas bonegan ŝancon por la ĝeneraligita adopto de nia krioablacia sistemo IceSense3 en kontinenta Ĉinio, merkato kiu kreskas tre rapide. kiuj plibonigas rezultojn,” diris Eyal Shamir, CEO de IceCure. "Kiel parto de la plej granda kompanio pri medicinaj aparatoj de la mondo, Shanghai Medtronic havas la sperton kaj merkatan potencon por ebligi rapidan merkatan penetron de IceSense3 por provizi sekuran, efikan kaj kostefikan traktadon por frua mama kancero kaj aliaj indikoj."
"IceCure havas la plej elstaran solvon pri krioablacio de tumoroj en la mondo," diris Jing Yu, vicprezidanto kaj ĝenerala direktoro de Kranio, Spino kaj Ortopediaj Teknologioj ĉe Medtronic Ŝanhajo. La partnereco kun IceCure kaj Turing Medical kompletigos la produktan linion de Medtronic Ŝanhajo en onkologia neŭroĥirurgio. Ni esperas, ke ĉi tiu kunlaboro antaŭenigos la klinikan aplikon de krioablado kaj profitigos pli da tumoraj pacientoj, kaj ni ankaŭ antaŭĝojas labori kun pli da partneroj por akceli la adopton kaj disfaldiĝon de altnivelaj medicinaj solvoj, kiuj helpos solvi ŝlosilajn tumorajn traktadajn defiojn. Sana Sektoro de Ĉinio.
Lin Youjia, ĉefoficisto de Turing, aldonis, "En partnereco kun Shanghai Medtronic kaj IceCure, ni kompromitas komenci la deplojon kaj rapidan instaladon de la sistemo IceSense3 en la kontinenta Ĉinio. Nia tutlanda ĉeesto en kontinenta Ĉinio certigas, ke medicinaj centroj ricevas superan teknikan subtenon kaj servon uzas sian sistemon IceSense3 delonge."
La 12-an de junio 2022 ("Efektiva Dato"), IceCure Ŝanhajo enskribis ekskluzivan vendon kaj distribuan interkonsenton ("Distribua Interkonsento") kun Shanghai Medtronic kaj Turing por IceSense3 kaj foruzeblaj enketoj ("Produktoj") por komenca periodo. 36 monatoj, la minimuma aĉetcelo por ĉi tiu periodo estas $ 3.5 milionoj ("Minimuma Aĉeta Celo"). Laŭ la disdona interkonsento, IceCure Ŝanhajo vendos produktojn de Turing kaj Turing importos produktojn de Israelo al kontinenta Ĉinio kaj poste revendos ilin al Medtronic Ŝanhajo. Medtronic Ŝanhajo respondecos interalie pri: (i) merkatado kaj reklamado de la produkto en kontinenta Ĉinio; (ii) fari profesiajn medicinajn edukajn agadojn por la produkto en kontinenta Ĉinio. Turing respondecos pri stokado, loĝistiko, garantio, trejnado kaj aliaj subtenoj kaj post-vendaj servoj.
Laŭ la kondiĉoj de la disdona interkonsento, Shanghai Medtronic havas la rajton plilongigi la daŭron de la distribua interkonsento por tri jaroj se ĝi atingas la akumulan trijaran minimuman aĉetcelon, kondiĉe de la interkonsento de nova minimuma aĉetcelo. La Distribuisto-Interkonsento povas esti nuligita sub certaj cirkonstancoj, inkluzive en kazo de nepagivo, materiala nepagivo aŭ nepagivo.
Krome, kondiĉe de la kondiĉoj de la Distribuisto-Interkonsento, IceCure Ŝanhajo respondecos pri akiro kaj konservado de iuj kaj ĉiuj reguligaj aproboj ("Regulaj Aproboj") necesaj por surmerkatigi, antaŭenigi, distribui, vendi kaj uzi la Produktojn en kontinenta Ĉinio. NMPA, ĝia loka branĉo, aŭ ajna alia registara agentejo (la "Regula Aŭtoritato"). IceCure Ŝanhajo ricevis reguligan aprobon por la Sistemkonzolo IceSense3 kaj postulas reguligan aprobon por la unu-uza krioprobeto IceSense3 por komercaj proceduroj ene de naŭ monatoj de la efika dato de la distribua interkonsento. Shanghai Medtronic rajtas ĉesigi la distribuan interkonsenton se IceCure Ŝanhajo ne ricevas reguligan aprobon por kriosondiloj ĝis tiam.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) disvolvas kaj surmerkatigas ProSense®, altnivelan likvan nitrogenan krioablativan terapion por la traktado de tumoroj (benignaj kaj kanceraj) kun krioterapio, ĉefe celante mamojn, renojn, ostajn kaj pulmajn kancerojn. kankro. Ĝia minimume enpenetra teknologio disponigas sekuran kaj efikan alternativon al enpacienta tumorforiga kirurgio, kun relative mallonga operacia tempo kaj facile plenumebla kirurgia proceduro. Ĝis nun, la sistemo estas surmerkatigita kaj surmerkatigita tutmonde por FDA-aprobitaj indikoj kaj estas CE-Marko aprobita en Eŭropo.
Ĉi tiu gazetara komuniko enhavas antaŭrigardajn deklarojn en la signifo de la "sekura haveno" dispozicioj de la Privata Securities Litigation Reform Act de 1995 kaj aliaj federaciaj valorpaperleĝoj. Vortoj kiel "antaŭvidi", "antaŭvidi", "intencas", "plani", "kredi", "intencas", "taksi" kaj similajn esprimojn aŭ variojn de tiaj vortoj celas rilati al antaŭrigardaj deklaroj. Ekzemple, IceCure uzas la antaŭrigardajn deklarojn en ĉi tiu gazetara komuniko kiam diskutas pri distribuaj interkonsentoj kun Shanghai Medtronic kaj Turing, la reguligan strategion de la kompanio, komercajn agadojn kaj merkatajn ŝancojn por la krioablatigaj sistemoj de la kompanio en kontinenta Ĉinio. Ĉar tiaj deklaroj rilatas al estontaj eventoj kaj baziĝas sur la nunaj atendoj de IceCure, ili estas submetitaj al diversaj riskoj kaj necertecoj, kaj la realaj rezultoj, agado aŭ atingoj de IceCure povas diferenci de tiuj priskribitaj aŭ implicitaj de la deklaroj en ĉi tiu gazetara komuniko. Estas gravaj diferencoj. . Antaŭrigardaj deklaroj enhavitaj aŭ implicitaj en ĉi tiu gazetara komuniko estas submetitaj al aliaj riskoj kaj necertecoj, multaj el kiuj estas ekster la kontrolo de la Kompanio, inkluzive de tiuj priskribitaj en la sekcio "Riskaj Faktoroj" de la Jarraporto de la Kompanio pri Formo 20-F prezentita en SEC ekde la 1-a de aprilo 2022 por la jaro finiĝinta la 31-an de decembro 2021, disponebla en la retejo de SEC ĉe www.sec.gov. La Kompanio ne faras ajnan devon ĝisdatigi ĉi tiujn deklarojn por revizio aŭ ŝanĝoj post la dato de ĉi tiu gazetara komuniko, krom se la leĝo postulas tion.