Novaĵoj

Tri direktoj de retrovo de Medicina Aparato

Datumbazo, produkta nomo kaj fabrikanto -nomo estas la tri ĉefaj direktoj de Medicina Aparato Adversa Eventa Monitorado.

La retrovo de adversaj eventoj de medicina aparato povas esti efektivigita en la direkto de datumbazo, kaj malsamaj datumbazoj havas siajn proprajn trajtojn. Ekzemple, informinformaj bultenoj de Ĉina Medicina Aparato Regule sciigas la adversajn eventojn de certa speco de produktoj, dum la adversaj eventoj de la medicina aparato listigitaj en Bulteno de Medicina Aparato ĉefe devenas de Usono, Britio, Aŭstralio kaj Kanada Medicina Aparata Averto aŭ revokas datumojn pri hejmo kaj regiono ne estas hejmaj raportitaj datumoj; Maude -datumbazo de Usono estas plena datumbazo, kondiĉe ke kuracaj aparatoj adversaj eventoj raportitaj laŭ FDA -regularoj de Usono estos enmetitaj en la datumbazon; Medicinaj Aparataj Adversaj Eventoj / Memori / Atenti Informojn Rilatajn Datumbazojn de Landoj kaj Regionoj kiel Britio, Kanado, Aŭstralio kaj Germanio estos ĝisdatigitaj regule. Por rekuperi adversajn eventojn de medicina aparato en la direkto de datumbazo, ĝi povas esti kribrita laŭ ŝlosilvortoj, kaj ĝi ankaŭ povas esti precize reakirita per limigo de tempo aŭ ŝlosilvorto.

Por efektivigi retrovon de medicina aparato en la direkto de produkta nomo, vi povas enigi la atendatan medicinan aparatan produktan nomon en la datumbazo -retpaĝo por retrovo, kaj ĝenerale ne bezonas enigi tro specifan produktan nomon.

Kiam vi serĉas laŭ la nomo de Medicina Aparata Entrepreno, se la entrepreno estas eksterlanda financita entrepreno, necesas atenti la malsaman reprezentadon de la entreprena nomo, kiel kazo, mallongigo, ktp.

Analizo de adversaj eventoj retrovo de specifaj kazoj

La enhavo de Raporto pri Esploro pri Monitorado de Medicina Aparato povas inkluzivi sed ne limigite al mallonga superrigardo de la monitorada celo kaj monitorada plano de adversa evento de Medicina Aparato; monitorado de datumfontoj; Tempo -gamo de adversa eventa retrovo; nombro de adversaj eventoj; fonto de raportoj; kaŭzoj de adversaj eventoj; konsekvencoj de adversaj eventoj; proporcio de diversaj adversaj eventoj; mezuroj prenitaj por adversaj eventoj; kaj; La monitoradaj datumoj kaj monitoradprocezo povas doni inspiron por teknika revizio, post -merkatada superrigardo de produktoj aŭ riska administrado de fabrikaj entreprenoj.

Konsiderante la grandan kvanton da datumoj, 219 informoj estis retrovitaj limigante "ProductCode" al junio 2019. Post forigado de 19 pecoj de ne adversaj eventoj, la ceteraj 200 pecoj estis inkluzivitaj en la analizo. The information in the database is extracted one by one, using Microsoft Excel software collected data from the source of the report, the medical device related information (including the name of the manufacturer, product name, type of medical device, problems of medical device), the occurrence time of adverse events, the time when FDA received adverse events, the type of adverse events, the causes of adverse events, and then analyzed the location of adverse events The main causes of adverse events were summarized, and the improvement measures were put forward El la aspektoj de operacio, projektado de protezo kaj postoperacia flegado. La supra analiza procezo kaj enhavo povas esti uzataj kiel referenco por la analizo de similaj medicinaj adversaj eventoj.

Analizo de adversaj eventoj por plibonigi la nivelon de riska kontrolo

La resumo kaj analizo de adversaj eventoj de medicina aparato havas certan referencan signifon por kuracaj aparataj reguligaj fakoj, produktadaj kaj operaciaj entreprenoj kaj uzantoj por efektivigi riskon -kontrolon. Por la reguliga fako, la formulado kaj revizio de kuracaj aparatoj, reguloj kaj normaj dokumentoj povas esti efektivigitaj kombina kun la analizaj rezultoj de adversaj eventoj, por fari la riskon -kontrolon kaj administradon de medicinaj aparatoj havas leĝojn kaj regularojn por sekvi. Plifortigu la postmerkatigan superrigardon de medicinaj aparatoj, kolektu kaj resumu la adversajn eventojn, avertas kaj revokas informojn de medicinaj aparatoj regule, kaj liberigu la anoncon ĝustatempe. Samtempe plifortigu la superrigardon de fabrikantoj de medicinaj aparatoj, normigu sian produktadan procezon kaj efike reduktas la probablon de adversaj eventoj de la fonto. Krome, ni devas daŭre antaŭenigi sciencan esploradon pri kontrolado de medicina aparato kaj konstrui taksadan sistemon bazitan sur preciza riska kontrolo.

Medicinaj institucioj devas plifortigi trejnadon kaj administradon, por ke klinikistoj povu regi la normajn operaciajn postulojn kaj ekipaĵajn operaciajn kapablojn kaj redukti la probablon de adversaj eventoj. Por plue plifortigi la kombinaĵon de medicina kaj inĝenierado, kaj instigi klinikistojn komuniki kun inĝenieroj pri medicinaj aparatoj pri la problemoj trovitaj en la klinika uzo de medicinaj aparatoj, por ke klinikistoj povu pli ampleksan komprenon pri la kuracaj aparatoj uzataj, kaj ankaŭ helpi medicinajn projektojn por pli bone projekti aŭ plibonigi medicinajn aparatojn. Krome, klinika rehabilita gvidado devas esti plifortigita por memorigi pacientojn pri la ŝlosilaj punktoj por malebligi antaŭtempan fiaskon de enplantaĵoj pro antaŭtempaj agadoj aŭ malĝusta funkciado. Samtempe, klinikistoj devas plibonigi sian konscion pri adversaj eventoj de medicina aparato, eviti la riskon de uzado de medicina aparato kaj ĝustatempe kolekti kaj raporti adversajn eventojn.